91久久久精品,国产视频二,久久久久亚洲一区二区三区,精品视频一二三,国产精品黄色小视频,日本三级全黄,成人aaa毛片

（一）生產運營管理 1. 依據公司銷售計劃、市場需求及產能規劃，制定年度、季度、月度制劑生產計劃，統籌人員、設備、物料、工時等資源，合理排產，確保產品按期、按量交付。 2. 全面管控化藥制劑生產全流程，涵蓋配料、制粒、壓片、包衣、灌裝、封口、包裝等核心工序，監督生產現場標準化作業，保障生產流通順暢、批次生產穩定。 3. 跟進生產進度，實時把控生產數據，及時處理生產過程中的異常問題，優化生產調度流程，提升生產效率，確保產能達標。 4. 管控生產物料損耗、能耗及人工成本，推進降本增效工作，嚴控生產制造成本，完成公司下達的成本管控目標。 （二）GMP合規與質量管理 5. 嚴格遵循國家藥品GMP規范、藥典標準及藥品監管相關法規，主導制劑生產環節GMP體系搭建、落地與持續優化，保障生產全流程合規。 6. 監督制劑生產工藝執行、批生產記錄填寫、潔凈區環境管控、清場管理等工作，確保生產操作符合規范，產品質量可控。 7. 主導生產環節偏差、變更、不合格品處理工作，組織開展質量事故、生產異常根源分析，制定并落實CAPA糾正預防措施，提升產品合格率。 8. 配合藥品注冊現場核查、藥監部門飛檢、客戶審計及內部質量審核，準備相關生產資料，落實審計整改要求，保障體系合規運行。 9. 協同質量部門完成工藝驗證、清潔驗證、設備驗證，參與產品質量回顧分析，持續完善生產質量管控體系。 （三）工藝與設備管理 10. 負責化藥制劑生產工藝優化、技術升級，主導新工藝、新技術的導入、驗證與落地，提升產品收率、改善產品質量、簡化生產流程。 11. 統籌制劑生產設備、公用工程系統（凈化空調、制水系統等）的全生命周期管理，制定設備維保、校準、檢修計劃，保障設備正常運行行，滿足生產及合規要求。 12. 監督生產工藝參數、潔凈區環境參數（溫濕度、壓差、塵埃粒子等）的實時監控與記錄，確保生產條件符合制劑生產標準。 13. 參與研發制劑樣品的中試轉量產工作，銜接研發與生產環節，解決技術轉化過程中的問題，實現產品順利量產。 （四）安全環保與EHS管理 14. 嚴格落實安全生產、環保、職業健康相關法律法規及公司EHS體系要求，全面管控制劑生產現場安全，排查安全、環保隱患。 15. 規范生產過程中原輔材料、輔料、包裝材料及危化品的儲存、使用、處置，做好生產廢液、廢氣、固廢的合規處理，杜絕安全、環保事故。 16. 組織開展安全生產培訓、應急演練，提升團隊安全意識與應急處置能力，落實安全生產責任制。 （五）團隊與跨部門管理 17. 負責制劑生產團隊的搭建、定崗定編、人員招聘、績效考核及培訓賦能，開展GMP規范、崗位技能、安全生產等專項培訓，提升團隊專業能力。 18. 統籌下屬各崗位工作分配、日常管理及工作考核，激發團隊工作積極性，打造高效生產管理團隊。 19. 加強與質量、研發、采購、倉儲、銷售等部門的協同配合，高效對接物料供應、質量檢驗、技術支持、訂單交付等工作，保障生產鏈條無縫銜接。 （六）經營匯報與體系優化 20. 定期匯總生產產能、質量合格率、成本消耗、合規運行等數據，向上級領導提交生產工作匯報，為公司經營決策提供依據。 21. 持續優化生產管理制度、操作流程及SOP文件，推進生產管理數字化、精細化，提升生產運營整體管理水平。 三、任職資格要求 22. 學歷專業：本科及以上學歷，藥學、制藥工程、應用化學、化學工程與工藝、藥物制劑等相關專業。 23. 工作經驗：8年以上化學藥品制劑生產管理工作經驗，5年以上藥企制劑車間管理或生產總監同崗位管理經驗，熟悉化藥制劑全流程生產。 24. 專業能力：精通化藥制劑生產工藝、GMP管理規范、藥品監管法規；熟悉制劑生產設備、公用系統運維及工藝驗證、清潔驗證流程；具備較強的生產統籌、異常處理、合規管控能力。 25. 證書要求：持有藥品生產相關專業證書、GMP培訓合格證書者優先。 26. 綜合素質：具備極強的責任心、抗壓能力及執行力；擁有良好的跨部門溝通協調能力、團隊管理能力；熟悉藥品生產全流程管控，具備風險預判與問題解決能力。