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崗位職責(zé)：
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負(fù)責(zé)中試GMP車(chē)間上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝操作與生產(chǎn)批記錄填寫(xiě)，包括批培養(yǎng)、批補(bǔ)料培養(yǎng)以及灌流工藝等。
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負(fù)責(zé)上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移（Tech Transfer），包括接收與轉(zhuǎn)出。
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負(fù)責(zé)起草上游細(xì)胞培養(yǎng)中試操作相關(guān)技術(shù)文檔，包括批記錄、操作SOP以及注冊(cè)申報(bào)相關(guān)材料。
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負(fù)責(zé)偏差調(diào)查、CAPA制定及變更控制流程。
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參與GMP車(chē)間日常5S管理與維護(hù)。
任職要求：
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本科及以上學(xué)歷，生物工程/細(xì)胞生物學(xué)/生物制藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
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有2年以上GMP車(chē)間抗體藥物上游細(xì)胞培養(yǎng)中試生產(chǎn)（CHO細(xì)胞培養(yǎng)）經(jīng)驗(yàn)，熟悉無(wú)菌操作。
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掌握細(xì)胞培養(yǎng)的基本機(jī)理與各類(lèi)主流反應(yīng)器的操作。
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熟悉GMP各類(lèi)法規(guī)，包括數(shù)據(jù)完整性要求。
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具有較強(qiáng)分析和解決問(wèn)題能力，能夠承擔(dān)一定的壓力。
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具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神和跨部門(mén)溝通能力。