2年以上
碩士
2026-04-11 17:53:44
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職位描述
該職位信息待核驗，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、獨立完成研發樣品的理化、儀器分析相關工作；
2、開發分析方法（HPLC、GC、溶出度等），獨立完成分析方法驗證，建立質量控制標準；
3、負責撰寫CTD資料藥學部分，配合完成IND/NDA申報；
4、跟蹤國內外法規動態（NMPA/FDA/EMA），協調審評問題回復與現場核查。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，藥物分析、藥學或相關專業；
2、2年以上CMC研究經驗，熟悉ICH、USP/EP藥典標準；
3、精通HPLC、GC等分析儀器操作與數據解讀，具備DOE實驗設計能力；
4、具有藥品注冊經驗，主導過創新藥申報或英語CET-6以上，可撰寫英文申報文件優先。
1、獨立完成研發樣品的理化、儀器分析相關工作；
2、開發分析方法（HPLC、GC、溶出度等），獨立完成分析方法驗證，建立質量控制標準；
3、負責撰寫CTD資料藥學部分，配合完成IND/NDA申報；
4、跟蹤國內外法規動態（NMPA/FDA/EMA），協調審評問題回復與現場核查。
任職要求：
1、碩士及以上學歷，藥物分析、藥學或相關專業；
2、2年以上CMC研究經驗，熟悉ICH、USP/EP藥典標準；
3、精通HPLC、GC等分析儀器操作與數據解讀，具備DOE實驗設計能力；
4、具有藥品注冊經驗，主導過創新藥申報或英語CET-6以上，可撰寫英文申報文件優先。
注：聯系我時，請說是在云南人才網上看到的。
工作地點
地址：周口川匯區周口市經開區開元大道與中原路交叉口向西200米
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
高女士1..HR
湖南爾康制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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開元大道爾康制藥總部
