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【崗位職責】（主管）
1、新產品的開發：微生物檢測試劑或檢測方法的研發與優化。
負責培養基等微生物檢測試劑的產品立項，設計開發及產品優化，制定并執行研發計劃；
2，技術攻關：解決生產中的技術難題，提升產品特性及效率。
推進培養基等微生物檢測產品工藝流程優化，完成研發工藝驗證；
協助生產工藝轉移及中試驗證；解決試生產中的技術問題（如污染控制、產率波動），確保工藝穩定性；
3，實驗數據的分析：實驗數據建模與分析，推動技術迭代。
識別實驗數據中的關鍵信息，具有統計數據能力，并根據數據分析指導技術方向，降低研發風險。
會根據實驗目的建立正確的數學模型，對實驗結果具有較高的解讀能力。
4，合規支持：參與產品注冊，專利撰寫，技術文檔整理。
主導完成研發工藝驗證、技術文檔（實驗方案、SOP、驗證報告）撰寫，參與注冊產品申報材料的編制；
參與原材料篩選與質量標準制定，建立產品質控標準與評價方法；
跟蹤國內外微生物檢測技術動態（如快速培養、自動化檢測），推動技術平臺迭代與創新專利布局，專利申請過程中所需的材料撰寫。
5，實驗室的管理。
負責實驗室制度的建立，優化。監督并落實好實驗室管理制度。
負責微生物菌種資源庫的構建與管理，包括菌種的分離與鑒定、菌種保藏等。
6，跨部門協作與技術支持：
為銷售部、市場部提供專業技術支持，包括產品應用培訓、技術方案解讀及售后問題處理（如產品的假陰/陽性分析、微生物污染溯源）；
參與客戶定制化需求對接（如特殊微生物培養條件開發），協同完成需求可行性評估及技術方案落地；
定期輸出競品技術分析報告，為產品升級與市場策略提供數據支撐。
【任職要求】
1、教育背景：
微生物學、生物技術、生物醫學工程、醫學檢驗等相關專業，本科及以上學歷，3年及以上微生物研發工作經驗。
2、技能要求：
熟練掌握微生物分離培養、細菌鑒定，藥敏試驗，菌種保藏等微生物檢測基礎技術等實驗技能；能夠獨立設計實驗并提出技術改進方案。
具備技術文檔撰寫能力（實驗報告、SOP、專利），能清晰呈現數據并輸出結論；
能夠與注冊部門，生產部門高效配合。
熟悉體外診斷試劑研發流程，具有培養基/血培養瓶開發或微生物檢測產品優化經驗者優先；
熟悉CLSI指南、GB 42061標準，ISO13485標準及醫療器械法規。具有IVD注冊申報經驗者優先；