應屆畢業生
學歷不限
2026-03-27 10:01:54
2667人關注為深化干部人事制度改革，激發組織活力，拓寬選人用人渠道，建立公平競爭、擇優聘用、合理流動的用人機制，現將部分中層管理崗位面向公司內部公開競聘、外部公開招聘，最終通過公開選拔、競爭上崗的方式產生擬聘人選。
一、崗位職責：
1.根據公司要求負責統籌整理研發項目計劃及編制，并跟進各項目開展進度和質量；負責組織新藥、仿制藥、補充申請、一致性評價、再注冊等藥品注冊申報、審評跟蹤與溝通工作。
2.負責組織藥學項目全過程協調管理，包括小試研究、中試放大及新產品產業化管理，并解決過程中存在的技術問題；負責組織完成藥品注冊現場核查相關工作；負責組織建立研發項目驗收標準并組織實施項目的階段性驗收。
3.負責組織在研項目品種（原料 制劑）的工藝、質量研究工作，工藝技術改進等；負責定期搜集、匯總新頒布的藥品注冊法規、技術指導原則及行業信息并進行相關培訓，宣導；負責組織項目研發質量保障體系的建立。
4.負責組織分析和評估研發項目產業化轉移工藝交接、分析方法轉移等技術問題；負責協助公司藥品出口管理部門準備藥品國際注冊資料及COPP的辦理；組織制定臨床試驗相關SOP和部門管理規范。
5.負責項目資料申報并與國家局對接工作；負責組織研發項目產業化技術轉移工作的統籌及實施；負責組織創新藥、首仿搶仿等擬立項品的調研，評估測算等相關工作；負責擬立項報告的撰寫及申報工作。
6.統籌完善藥品技術開發課題知識體系；負責組織完成篩選擬立項品種的分調研評估相關工作；負責規范研發項目產業化轉移的流程、制度、評估等工作；負責組織高新技術企業認定申報資料的編寫及整理，以及相關申報工作的承辦。
7.參與公司科研項目重大事項研討，提出專業意見及適合企業發展的戰略性技術創新方案；負責組織研發項目物料采購、出入庫領用、庫存等管理，對庫存周轉天數指標進行合理管控。
8.負責組織跟進并協調研發項目物料到貨進度，確保滿足項目需求；負責組織招標工作的整體統籌，撰寫并審核招標方案及招標文件；負責組織項目過程中的樣品、物料、對照品的臺賬整理、領用等工作。
二、任職資格：
1.不超過40周歲，經驗豐富可適當放寬至45周歲
2.化學、藥學、制藥相關碩士研究生及以上學歷
3.3年以上制藥企業藥品研發技術管理、注冊管理或項目管理崗位工作經驗
4.掌握藥品相關的專業知識，熟悉藥品注冊研發相關法律法規
5.掌握新藥研發指導原則及CTD資料撰寫要求，具有CDT資料撰寫經驗，現場核查的要點掌握清晰
6.熟悉藥品的技術研究、產品開發、分析測試、中試研究等有關規定
7.熟練使用各類辦公軟件 責任心強、保密意識強，具有較好的職業道德與敬業精神。具有良好的數據分析能力、邏輯思維能力、藥品技術研究能力、文字綜合能力、溝通表達能力、分析判斷能力、組織協調能力、解決問題能力、人際關系處理能力、團隊合作精神，抗壓能力強。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、免費班車、節日福利
注：聯系我時，請說是在云南人才網上看到的。
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
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制藥·生物工程
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500-999人
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國有企業
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雙陽經濟開發區一心路1號
