職位描述
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崗位職責:
1、全球合規(guī)體系搭建:制定海外業(yè)務(wù)拓展(BD)合規(guī)政策,確保符合目標市場法規(guī)(如FCPA、UK Bribery Act、GDPR等)及國際醫(yī)藥行業(yè)準則(如IFPMA)。
2、交易風險管控:評估License-in/out、并購、合作項目中的合規(guī)風險,包括反腐敗、數(shù)據(jù)隱私、出口管制等,提供合規(guī)解決方案。
3、數(shù)據(jù)合規(guī)管理:主導跨境數(shù)據(jù)傳輸合規(guī)(如GDPR、中國《數(shù)據(jù)安全法》),審核合作協(xié)議中的數(shù)據(jù)條款,確保臨床數(shù)據(jù)、患者信息等合法跨境流動。
4、盡職調(diào)查與培訓:對海外合作伙伴開展合規(guī)盡調(diào),設(shè)計針對性合規(guī)培訓,提升團隊國際合規(guī)意識。
5、應(yīng)急與審計:處理海外監(jiān)管問詢或違規(guī)事件,組織合規(guī)審計并推動整改。
任職資格:
1、教育背景:本科及以上學歷,法學、藥學、國際貿(mào)易相關(guān)專業(yè),持有CIPP/E(數(shù)據(jù)合規(guī)認證)或國際合規(guī)證書者優(yōu)先。
2、經(jīng)驗要求:5年以上藥企跨境BD、合規(guī)或法務(wù)經(jīng)驗,熟悉歐美、東南亞等關(guān)鍵市場醫(yī)藥監(jiān)管及數(shù)據(jù)保護法規(guī)。
3、專業(yè)能力:精通國際反賄賂、數(shù)據(jù)跨境傳輸(如SCCs、CBPR)、IP保護等,具備合同談判及風險評估能力。
4、語言能力:英語流利,可起草英文協(xié)議及應(yīng)對海外監(jiān)管溝通。
5、素質(zhì)要求:邏輯嚴謹,跨文化溝通能力強,適應(yīng)高頻跨國協(xié)作與差旅。
工作地點
地址:上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)恒瑞醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
楊彩霞HR
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業(yè)
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連云港經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)黃河路38號
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