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一、崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)審核QA管理文件及SOP；
2.負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理本部門人員的績(jī)效考核及培訓(xùn)工作；
3.負(fù)責(zé)完成本公司產(chǎn)品備案登記及關(guān)聯(lián)工作；
4.藥包材GMP在公司內(nèi)部的實(shí)施、監(jiān)督、抽查，提高公司直質(zhì)量管理；
5.負(fù)責(zé)藥監(jiān)系統(tǒng)的對(duì)外溝通工作；
6.參與產(chǎn)品質(zhì)量事故的調(diào)查、分析、整改及驗(yàn)證工作；
7.協(xié)同供應(yīng)商管理及審計(jì)工作；
8.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作。
二、任職要求
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)分析、高分子材料等相關(guān)專業(yè)；
2.五年以上藥包材質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)或三年以上藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉質(zhì)量管理工作相關(guān)內(nèi)容；
3.熟悉藥包材GMP并了解藥品GMP，具備與藥監(jiān)系統(tǒng)進(jìn)行溝通的能力；
4.實(shí)施了解和掌握藥包材的法規(guī)及發(fā)展動(dòng)態(tài)并向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。