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崗位職責： 1、承擔生物新藥研發(fā)項目的統(tǒng)籌規(guī)劃與管理工作，主導藥物研發(fā)、臨床生產(chǎn)規(guī)劃與落地實施、注冊申報等全流程工作（包括各期的臨床試驗、臨床生產(chǎn)各階段的方案設計與實施等），確保各個模塊的研發(fā)內(nèi)容符合生物醫(yī)藥研究技術要求； 2、組織開展從靶點驗證、菌株篩選、發(fā)酵工藝放大、質(zhì)量標準建立等關鍵研發(fā)環(huán)節(jié)的推進工作； 3、組織開展自主知識產(chǎn)權菌株開發(fā)工作，組織落實益生菌功效研究與配方開發(fā)，評估潛力菌株產(chǎn)業(yè)化性能，推動菌株庫建設工作； 4、跟進國內(nèi)外最新研究成果和技術動態(tài)，推動工藝技術創(chuàng)新，引進先進技術，增強技術壁壘，提高菌粉與制劑的產(chǎn)品質(zhì)量； 5、主導生物新藥研究中心與生產(chǎn)車間的規(guī)劃與籌建，協(xié)同公司制造端落實支撐新藥商業(yè)化的生產(chǎn)管理體系搭建及生產(chǎn)資質(zhì)申報與認證工作； 6、負責各類項目研發(fā)過程中與技術顧問、CRO、藥政當局等協(xié)作單位的溝通與交流，組織落實政府相關支持項目申報工作。 任職資格： 1、全日制碩士及以上學歷，藥學、微生物學、生物制藥、化學相關專業(yè)，具備微生態(tài)學基礎知識，掌握微生態(tài)學發(fā)展趨勢、國內(nèi)外微生態(tài)制品（益生菌制品 ）研制生產(chǎn)和應用的發(fā)展狀況；熟悉國家微生態(tài)新藥研制的相關政策法規(guī)； 2、5年以上生物新藥或微生態(tài)制劑研發(fā)管理工作經(jīng)驗，具有團隊帶教管理經(jīng)驗；熟悉生物新藥研發(fā)的架構設計、系統(tǒng)分析等各個環(huán)節(jié)和流程，具備微生態(tài)活菌制劑（益生菌制品）生產(chǎn)的經(jīng)驗； 3、具備較強的活菌制劑研發(fā)方案設計能力、研發(fā)過程管理能力、生產(chǎn)工藝關鍵技術點設計與控制能力，以及微生物分離技術；具備對工作流程的塑造和改進能力； 4、具備較強的創(chuàng)新能力、邏輯思維分析能力、學習能力與項目管理能力；具備良好的溝通表達能力、拓展力和組織協(xié)調(diào)力；具有良好的職業(yè)素質(zhì)，責任感和抗壓力強。