職位描述
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職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)與研發(fā)部門進(jìn)行新品工藝技術(shù)資料的對接,做好驗證準(zhǔn)備工作,生產(chǎn)跟蹤工作,及數(shù)據(jù)收集、驗證文件的整理工作;
2、及時發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的緊急問題,做好驗證生產(chǎn)跟蹤;
3、負(fù)責(zé)新品批準(zhǔn)后生產(chǎn)的技術(shù)指導(dǎo),并及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報進(jìn)展;
4、梳理、總結(jié)生產(chǎn)中的問題,并在內(nèi)部匯報討論;
5、針對新品存在的工藝問題等開展工藝改進(jìn),確保工藝具有良好的一致性和可靠性;
6、熟練起草原料藥放大生產(chǎn)相關(guān)文件,包括工藝驗證方案、清潔驗證方案、批記錄、工藝規(guī)程等;
7、及時,準(zhǔn)確,真實,詳細(xì)地書寫實驗記錄,并做好入檔管理工作;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、高分子材料工程、應(yīng)用化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、熟練掌握常見有機(jī)化合物的基本性質(zhì),相關(guān)反應(yīng)機(jī)理,掌握有機(jī)化合物合成實驗技能;
3、能獨立查閱外文文獻(xiàn),熟練使用PPT、Word、Excel等辦公軟件;
4、有責(zé)任心,主動積極,有良好的團(tuán)隊協(xié)調(diào)能力和溝通能力,能夠承受一定工作壓力
工作地點
地址:鹽城大豐區(qū)鹽城-大豐區(qū)江蘇正大豐海制藥有限公司(南翔西路)
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職位發(fā)布者
HR
江蘇正大豐海制藥有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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中外合資(合資·合作)
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紹興市人民醫(yī)院
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